Dokumen yang diperbarui di situs web FDA (Badan Pengawas Obat dan Makanan AS) menunjukkan bahwa total 46 produsen masker di Tiongkok telah menerima otorisasi penggunaan darurat (EUA).Kecuali 3M China, Creative Concepts, dan perusahaan lain yang didanai asing, perusahaan lainnya adalah produsen di seluruh China, termasuk Guangdong, Shandong, Henan, Sichuan, dan Jiangsu.Di antara perusahaan yang telah menerima otorisasi darurat, 26 masker telah diproduksi menggunakan standar KN95 China.

Sebelumnya, sudah ada perusahaan tercatat yang telah mendapatkan sertifikasi CE atau FDA.Di antara perusahaan terdaftar yang terlibat dalam "konsep topeng" adalah Ogilvy Medical, BYD, Shouhang Hi-Tech, Dayang Group, Shouhang Hi-Tech, Teknologi Superstar, Industri Hongda, Teknologi Xinlun, Soyute, dll.

Pada 13 April, Zheng Xiaocheng, perwakilan dari Ogilvy Medical Securities, menyatakan bahwa masker Ogilvy Medical KN95 telah disetujui oleh US FDA EUA (Emergency Use Authorization).Souyute sebelumnya mengatakan bahwa anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh Dongguan Souyute Medical Products Company telah memperoleh pemberitahuan dari Food and Drug Administration (FDA) AS.Produk masker dan pakaian pelindung medis sekali pakai yang diproduksi oleh perusahaan produk medis telah sesuai dengan US FDA Memerlukan penyelesaian pendaftaran pada tahun 2020. (China Fund News)


Waktu posting: Apr-23-2020